Wat Yor-in ziet in de dagelijkse praktijk
Yvet, QA Specialist bij Yor-in, ziet bij haar opdrachten dat QA-teams audits en afwijkingen nog vaak reactief benaderen. “Kort voor een geplande audit wordt er in de productie nog snel een ronde gelopen om afwijkingen te herstellen. Na afloop ligt de focus vooral op het oplossen en registreren van bevindingen.”
Volgens haar vraagt kwaliteit juist om een proactieve en risicogerichte aanpak. “Risico’s moet je vroegtijdig signaleren, bijvoorbeeld via HACCP-analyses, klachtentrends en interne controles. Bovendien moet kwaliteit niet alleen bij QA liggen, maar gedragen worden in de hele organisatie.”
Ook ziet zij dat kennis van wet- en regelgeving vaak bij één of enkele kwaliteitsmedewerkers ligt. De gewenste situatie is duidelijke kwaliteitsborging en gedeeld eigenaarschap, waarbij ook inkoop, techniek en R&D verantwoordelijkheid nemen binnen hun eigen processen.
Wanneer regels veranderen, worden procedures en werkinstructies aangepast. “Maar de werkvloer heeft meer nodig dan alleen documenten. Uitleg over het waarom en wat dit concreet betekent, liefst face-to-face, werkt het beste.”
“Onduidelijkheid ontstaat op het moment dat compliance wordt gezien als taak van Quality, terwijl het een gedeelde verantwoordelijkheid is. Quality stelt de kaders, Operations voert uit en Management is eindverantwoordelijk.”
Kwaliteitsinformatie is vaak verspreid over verschillende systemen en bestanden, zoals Teams, SharePoint, netwerkschijven en Excel-bestanden. “Het is belangrijk dat data op een eenduidige manier wordt vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde documenten en dat de invoer regelmatig wordt gecontroleerd en geverifieerd. Het eigenaarschap per proces moet duidelijk zijn, zodat iedereen weet wie verantwoordelijk is voor het invoeren en controleren van gegevens.”
